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品管主管(已停止招聘)

 
岗位信息
  • 更新时间:---
  • 学历:本科
  • 工作地点:上海市-闵行区
  • 语言要求:
  • 工作年限:3-5年
  • 招聘人数:1
  • 月薪:0-0元
  • 性质:私营企业
岗位要求
岗位职责:
职位描述: 1.负责体系文件的制订、编写,对质量管理体系进行总体策划。 2.负责公司ISO9001、ISO13485体系认证、产品CE认证等国际认证。 3.负责国内医疗器械产品注册以及生产品质管理相关工作。 4.组织制订年度内审计画:配合外审审核并确定审核安排。 5.学习并理解新的法规和要求(如SFDA法规、文件、GMP、MDD要求等)。 6.负责开展全体员工的质量体系意识和知识的培训,新的法规的贯测。 7.协调公司内部各部门体系的实施、改进措施的制订、实施等,确保各部门的体系满足要求。

任职要求: 1.生物、医学、医疗器械或高分子化学专业。本科及以上学历,3年以上质量工作经历。 2.熟悉ISO9001、ISO13485质量管理体系知识、GMP知识及医疗器械行业法律与法规标准,有ISO13485内审原资格证书。 3.有良好的沟通能力,团队合作精神,质量意识及较强的分析与解决能力。 4.有品保部门主管经验。 无社会工作经验者, 请勿投递履历。
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